2021/5/26 6:46:29

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申報條件

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職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)等級分為甲級和乙級兩個等級。

第一條申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的申請人，應(yīng)當具備下列條件：

（一）能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任；

（二）有固定工作場所，實驗室、檔案室等場所的面積與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)；

（三）具有符合要求的實驗室，具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備；

（四）有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系；

（五）具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員。申請甲級資質(zhì)的，專業(yè)技術(shù)人員不少于三十名；申請乙級資質(zhì)的，專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名；

（六）有專職技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量控制負責(zé)人。申請甲級資質(zhì)的，專職技術(shù)負責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗；申請乙級資質(zhì)的，專職技術(shù)負責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗。質(zhì)量控制負責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

（七）具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測、評價能力。申請甲級資質(zhì)的，機構(gòu)主要負責(zé)人和關(guān)鍵崗位負責(zé)人應(yīng)當具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作五年以上工作經(jīng)歷；

（八）截至申請之日五年內(nèi)無嚴重違法失信記錄；

（九）正常運行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站；

（十）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十條?申請人應(yīng)當組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)，確保專業(yè)技術(shù)人員熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標準規(guī)范，并具備與其從事的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)能力。

對專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)，申請人可以自行開展或者委托有條件的培訓(xùn)機構(gòu)開展。專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄（包括書面及影像資料）等應(yīng)當歸檔備查。

第二條?申請人應(yīng)當提交下列材料：

（一）法定代表人或者主要負責(zé)人簽署的申請表；

（二）法定代表人或者主要負責(zé)人簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險的承諾書；

（三）營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明；

（四）工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同；

（五）專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量控制負責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明；

（六）儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖；

（七）在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。

申請人對申請材料的真實性負責(zé)。

第三條?申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)，按照下列程序辦理：

（一）申請人按照本辦法第五條的規(guī)定向相應(yīng)資質(zhì)認可機關(guān)提出申請，并提交本辦法第十一條第一款規(guī)定的材料；

（二）資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當自收到申請材料之日起五個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對材料齊全，符合規(guī)定形式的，應(yīng)當予以受理，并出具書面受理文書；對材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當當場或者在五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；決定不予受理的，應(yīng)當向申請人書面說明理由；

（三）資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當自受理資質(zhì)申請之日起二十個工作日內(nèi)，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則，組織對申請人進行技術(shù)評審，并根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論作出資質(zhì)認可決定。決定認可的，應(yīng)當自作出決定之日起十個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)資質(zhì)證書；決定不予認可的，應(yīng)當向申請人書面說明理由。二十個工作日內(nèi)不能作出認可決定的，經(jīng)資質(zhì)認可機關(guān)負責(zé)人批準，可以延長十個工作日，并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。

備注；甲級資質(zhì)由國家衛(wèi)生健康委認可及頒發(fā)證書。乙級資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認可及頒發(fā)證書。國家衛(wèi)生健康委和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門統(tǒng)稱資質(zhì)認可機關(guān)。一、取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，可以根據(jù)認可的業(yè)務(wù)范圍在全國從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。二、取得乙級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，可以根據(jù)認可的業(yè)務(wù)范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。